台湾PIF作成についてのQ_A 【NO.11】PIF報告書作成後、中文ラベルに誤字が発見し、再度評価しPIF報告書再作成必要でしょうか
台湾でのPIF制度導入について教えてください。
Ｑ：PIF報告書作成後に中国語ラベルの誤字が発見された場合、再度評価を行い、PIF報告書を再作成する必要がありますか？
A：誤字の内容を確認し、誇大な表現や医療効果等に関する記載ではなく、安全性評価に影響を及ぼさないものであれば、PIF報告書を再作成する必要はありません。中国語ラベルを修正した後、そのPDFデータをPIF報告書と同じフォルダに保存していただければ問題ありません。
