TFDAによる食品に関する公告:2026年10月分
【10月2日公告】
公告自115年10月1日起,指定「數位化醫療器材臨床試驗平台」,供試驗委託者登錄醫療器材臨床試驗相關資料。
日本語訳: 2026年10月1日より、「デジタル医療機器臨床試験プラットフォーム」を指定し、治験依頼者が医療機器の臨床試験に関する情報を登録できるようにします。
公告「ICH Q5A(R2):人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」
日本語訳: 「ICH Q5A(R2):ヒトまたは動物由来の細胞株から製造されるバイオテクノロジー製品のウイルス安全性評価(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」を公告する。