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TFDAによる食品に関する公告:2026年2月分

弊社では毎月、台湾食品薬物管理署(TFDA)による最新の食品に関する公告をまとめてウェブサイトに掲載しております。このページでは、食品安全に関する重要な情報や新しい規制、改正点などを迅速にご確認いただけます。食品業界に携わる皆様にとって有益な情報を提供し、安心・安全な食品流通の一助となることを目指しております。ぜひ、定期的にご覧ください。各公告の詳細については、どうぞ弊社までお問い合わせください。

【2月2日公告】                                                                                                                                       公告「食品業者輸銷含動物源原料之食品管理作業指引」                                                                     日本語訳:「動物由来原料を含む食品を輸出販売する食品業者のための管理作業指引

修正「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」第二點附表,並自即日生效 日本語訳:「ヒト細胞由来エクソソームを化粧品に使用する際の個別審査における提出書類」第2点付表を改正し、即日施行する。

【2月3日公告】                                                                                                                                       修正「食品及其相關產品回收銷毀處理辦法」                                                                                       日本語訳:「食品およびその関連製品の回収・廃棄処理に関する規定の改正」

【2月4日公告】                                                                                                                                        預告修正「食品中植物性成分檢驗方法-芒果成分之定性檢驗」草案,名稱並修正為「食品中植物    性檢驗方法-芒果之定性檢驗」                                                                                                              日本語訳:「食品中の植物性成分検査方法-マンゴー成分の定性試験」改正案の予告、および名称    の「食品中の植物性成分検査方法-マンゴーの定性試験」への修正について

 預告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺蟎劑三亞蟎之檢驗」                                                           日本語訳:「食品中の残留農薬検査方法-殺ダニ剤アミトラズ(三亞蟎)の検査」の廃止予告                 

發布「健康食品衛生標準」                                                                                                                    日本語訳:「健康食品衛生標準」の公布

改制前行政院衛生署88年6月21日衛署食字第88036170號公告之「健康食品衛生標準」,自即日停止適用                                                                                                                 日本語訳:「改制前の行政院衛生署が1999年(平成11年)6月21日付の衛署食字第88036170号により公告した『健康食品衛生標準』は、本日をもって適用を停止(廃止)する。」

【2月6日公告】                                                                                                                                       公布有關本署管制藥品製藥工廠規畫引進管制藥品「磷酸可待因注射液15毫克/毫升」與「鹽酸配西   汀注射液50毫克/毫升」事宜                                                                                                                  日本語訳:本署の管轄する管制薬品製薬工場における、管制薬品「リン酸コデイン注射液  15mg/mL」および「塩酸ペチジン注射液50mg/mL」の導入計画に関する事項の公表について

【2月13日公告】                                                                                                                                    核釋食品安全衛生管理法第15條第3項:「第一項第三款有害人體健康之物質,包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。」                                                                                                                            日本語訳:食品安全衛生管理法 第15条 第3項 「第一項第三号に規定する『人体に有害な物質』には、疫区(発生地域)ではないものの、直近10年以内に牛海綿状脳症(BSE)または変異型クロイツフェルト・ヤコブ病(vCJD)の症例が発生した国または地域の牛の頭骨、脳、目、脊髄、ひき肉、内臓、およびその他関連製品を含むものとする。」

預告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」(草案)                                                                            日本語訳:「経皮吸収型製剤(パッチ剤)の生物学的同等性試験ガイドライン」案の予告

【2月24日公告】                                                                                                                                     預告修訂「藥品優良臨床試驗作業指引」(草案)                                                                 日本語訳:「医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)ガイドライン」改正案の予告

【2月25日公告】                                                                                                                                  公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之製造業者,應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜,並於一個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商應予配合相關回收作業。                                               日本語訳:カプロン酸ヒドロキシプロゲステロン(hydroxyprogesterone caproate)成分を含有する医薬品の製造業者は、本公告日から1週間以内に、当該医薬品を直接販売した医療機関、薬局および医薬品販売業者に対し、製造販売承認(許可証)の廃止および製品回収に関する事項を通知しなければならない。また、1か月以内に市場流通品を回収することとし、医療機関、薬局および医薬品販売業者は、関連する回収作業に協力しなければならない。

公告修訂「食品衛生安全管理系統驗證機構認證作業程序」及「食品衛生安全管理系統驗證作業程序」                                                                                                                                                        日本語訳:「食品衛生安全管理システム認証機関の認定作業手順」および「食品衛生安全管理システム検証作業手順」の改正を公告する。

 

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