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お知らせ

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TFDAによる食品に関する公告:2026年4月分

【4月2日公告】

預告廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-麻痺性貝毒之檢驗(一)」

日本語訳:「食品中の海洋生物毒素の検査方法-麻痺性貝毒の検査(一)の廃止予告」

預告廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-河豚毒素之檢驗(一)」

日本語訳:「食品中の海洋生物毒素の検査方法-フグ毒の検査(一)の廃止予告」

【4月8日公告】

預告修正「西藥查驗登記審查費收費標準」草案   

日本語訳:「医療用医薬品の登録申請審査手数料の徴収基準修正案の予告」

廢止「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」

日本語訳:「『行政院衛生署が受理する薬物・化粧品の登録申請審査手数料の徴収基準』の廃止」

【4月14日公告】

「ICH M12:医薬品相互作用試験ガイドライン(Drug Interaction Studies)」および「ICH M12:医薬品相互作用試験ガイドラインQ&A集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)の予告案

預告「ICH M12:藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12:藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案   

日本語訳:「ICH M12:医薬品相互作用試験ガイドライン(Drug Interaction Studies)」および「ICH M12:医薬品相互作用試験ガイドラインQ&A集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)の予告案

【4月15日公告】

公告「ICH E9 (R1):臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials-To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」

日本語訳:「ICH E9 (R1):臨床試験におけるエスティマンドと感度分析(臨床試験のための統計的原則ガイドラインへの追記)」公告

 

 

 

 

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