TFDAによる食品に関する公告:2026年8月分
【8月12日公告】
預告修正「水產品中揮發性鹽基態氮之檢驗方法」草案。
日本語訳: 『水産物中の揮発性塩基性窒素の検査方法』の改正案を予告する。
預告修正「禽畜產品中殘留農藥檢驗方法-多重殘留分析方法」草案,名稱並修正為「動物產品中殘留農藥檢驗方法-多重殘留分析方法」
日本語訳: 『畜産・家禽製品中の残留農薬検査方法-多成分残留分析法』改正案を予告し、名称を『動物製品中の残留農薬検査方法-多成分残留分析法』に変更する。
預告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-禽畜產品中有機磷劑之檢驗」。
日本語訳:『食品中の残留農薬検査方法-畜産・家禽製品中の有機リン系農薬の検査』の廃止案を予告する。
訂定「以果糖基轉移酶製得之食品原料菊糖之使用限制及標示規定」,並自即日生效。
日本語訳: 「果糖基転移酵素によって製造された食品原料『イヌリン』の使用制限および表示規定」を制定し、本日より施行する。
【8月14日公告】
預告修正「食品添加物規格檢驗方法-甲基纖維素」草案
日本語訳: 「食品添加物規格検査方法-メチルセルロース」改正草案の事前告知
預告修正「食品添加物規格檢驗方法-L-抗壞血酸硬脂酸酯」草案及「食品添加物規格檢驗方法-菸鹼醯胺」草案。
日本語訳: 「食品添加物規格検査方法-L-アスコルビン酸ステアリン酸エステル」改正案および「食品添加物規格検査方法-ニコチンアミド」改正案の予告
【8月17日公告】
有關管制藥品製藥工廠申購管制藥品及憑證回執聯線上作業,新增醫事人員及醫事機構電子簽章功能,提供購戶便利使用。
日本語訳: 管制薬品製造工場の管制薬品購入申請および証憑返送票のオンライン手続きに、医療従事者・医療機関の電子署名機能を新たに追加し、利用者の利便性を向上させるものです。
修正「衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表」,名稱並修正為「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」,並自即日生效
日本語訳: 「衛生福利部食品薬物管理署申請案件処理期限表」を改正し、その名称を「衛生福利部食品薬物管理署国民申請案件処理期限表」に変更するとともに、即日施行する。
【8月19日公告】
本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件
日本語訳: 部簡素化申請に係る、初めて人体に使用する医薬品の臨床試験計画書(新規申請および変更申請を含む)の審査提出書類
【8月20日公告】
公告修正「健康食品之調節血脂功能評估方法」,名稱並修正為「健康食品之調節血脂保健功效評估方法」,並自即日生效。
日本語訳: 「健康食品の血中脂質調整機能評価方法」を改正し、名称を「健康食品の血中脂質調整保健効果評価方法」に変更し、即日施行する。
預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案
日本語訳: 「希少疾病予防・治療および薬物法の適用を受ける医薬品品目」改正草案を予告する。
【8月24日公告】
預告修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」草案
日本語訳: 「希少疾病用特殊栄養食品の品目および適応症」改正草案の事前告知
公告廢止「邱內科技股份有限公司(實驗室名稱:邱內科技股份有限公司)」為本部認證之濫用藥物尿液檢驗機構資格
日本語訳: 「邱內科技股份有限公司(実験室名称:邱內科技股份有限公司)」の本部認定薬物乱用尿検査機関としての資格廃止に関する公告
【8月25日公告】
修正「食品添加物規格檢驗方法-二氧化碳」,並自即日生效。
日本語訳: 「食品添加物規格検査方法-二酸化炭素」を改正し、本日より施行する。
修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-抗生素及其代謝物多重殘留分析」,並自中華民國一百十六年一月一日生效。
日本語訳: 「食品中の動物用医薬品残留量検査方法-抗生物質およびその代謝物の多成分残留分析」を改正し、中華民国116年1月1日(2027年1月1日)より施行する。
【8月26日公告】
修正「食品添加物規格檢驗方法-鹽酸吡哆辛(維生素B6)」,並自即日生效。
日本語訳: 「食品添加物規格検査方法-塩酸ピリドキシン(ビタミンB6)」を改正し、本日より施行する。
修正「食品中植物性成分檢驗方法-芒果成分之定性檢驗」,名稱並修正為「食品中植物性成分檢驗方法-芒果之定性檢驗」,並自即日生效。
日本語訳: 「食品中植物性成分検査方法-マンゴー成分の定性検査」を改正し、名称を「食品中植物性成分検査方法-マンゴーの定性検査」に改め、本日より施行する。
廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-麻痺性貝毒之檢驗(一)」,並自即日生效。
日本語訳: 「食品中の海洋生物毒素の検査方法-麻痺性貝毒の検査(一)」を廃止し、本日より施行する。
廢止「食品中海洋生物毒素之檢驗方法-河豚毒素之檢驗(一)」,並自即日生效。
日本語訳: 「食品中の海洋生物毒素の検査方法-フグ毒の検査(一)」を廃止し、本日より施行する。
【8月31日公告】
公告含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。
日本語訳: ヒマシ油溶媒を含有するパクリタキセル成分医薬品の臨床的有用性およびリスクの再評価結果に関する事項の公告。