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TFDAによる食品に関する公告:2026年1月分

弊社では毎月、台湾食品薬物管理署(TFDA)による最新の食品に関する公告をまとめてウェブサイトに掲載しております。このページでは、食品安全に関する重要な情報や新しい規制、改正点などを迅速にご確認いただけます。食品業界に携わる皆様にとって有益な情報を提供し、安心・安全な食品流通の一助となることを目指しております。ぜひ、定期的にご覧ください。各公告の詳細については、どうぞ弊社までお問い合わせください。

15日公告】                                       預告訂定「以果糖基轉移酶製得之食品原料菊糖之使用限制及標示規定」草案。
日本語訳:「果糖基転移酵素(glycosyltransferase)を用いて製造された食品原料イヌリンの使用制限及び表示に関する規定」
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=31363

修正「食品業者登錄辦法」第四條、第十條                          日本語訳:「食品業者登録方法」第4条、第10条の改正   

17日公告】                                       預告修正「食品添加物規格檢驗方法-鹿角菜膠」草案
日本語訳:「食品添加物規格検査方法-カラギーナン」ついて草案修正に関する事前通知。https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=31364

19日公告】                                                                                                                                        預告修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一草案                                                                             日本語訳: 「農薬残留許容量標準(農薬残留基準値)」第3条付表1の改正案                                                                         

1月12日公告】                                                                                                              公告含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜           日本語訳:メトロニダゾール(Metronidazole)及びその他ニトロイミダゾール(Nitroimidazole)系成分を含有する医薬品の、臨床上の便益及びリスク再評価結果に関する公告

1月16日公告】                                                                                                           預告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表十三草案                                                 日本語訳:「薬事法第102条に規定する薬剤師の執業しない僻地、および上記僻地に該当しない地域リスト」附表13の修正草案(公示)                                

1月17日公告】                                                                                                            預告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表十三草案。                                            日本語訳:「薬事法第102条にいう薬事従事者が配置されていないへき地およびこれに該当しない地域一覧」別表第13の改正予告(案)            

1月20日公告】                                                                                                            修正「健康食品之胃腸功能改善評估方法」,名稱並修正為「健康食品之胃腸功能改善保健功效評估方法」                                                                                                                                                      日本語訳:「健康食品の胃腸機能改善評価方法」を修正し、名称を「健康食品の胃腸機能改善保健効能評価方法」へと改正する

1月22日公告】                                                                                                           訂定「嬰兒奶嘴中亞硝胺含量之檢驗方法(二)」,並自即日生效                                                       日本語訳:「乳幼児用乳首(おしゃぶり)に含まれるニトロソアミン類含量の試験法(二)」を制定し、即日施行する。 

廢止「嬰兒奶嘴中亞硝胺含量之檢驗方法」,並自即日生效                                                                  日本語訳:「乳幼児用乳首(おしゃぶり)に含まれるニトロソアミン類含量の試験法」を廃止し、即日施行する。

1月23日公告】                                                                                                            預告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法-殺草劑亞速爛之檢驗」、「食品中殘留農藥檢驗方法-殺草劑得拉本之檢驗」及「食品中殘留農藥檢驗方法-有機氮劑腈硫醌之檢驗」                                              日本語訳:「食品中の残留農薬試験法-除草剤アセタミプリドの試験」、「食品中の残留農薬試験法-除草剤ダラポンの試験」および「食品中の残留農薬試験法-有機窒素系殺菌剤ジチアノンの試験」の廃止を公示する。

修正「包裝飲用水及盛裝飲用水中溴酸鹽之檢驗方法」,並自即日生效。                                              日本語訳:「包装飲料水および容器詰め飲料水に含まれる臭素酸塩の試験法」を修正し、即日施行する 

本署擬訂定「衛生主管機關認可衛生講習機關(構)辦理衛生講習注意要點」草案,再次徵詢草案意見,請查照見復。                                                                                                                                  日本語訳:当署において「衛生主管機関認可衛生講習機関(構)辦理衛生講習注意要点」の草案を策定いたしました。つきましては、当該草案の内容について再度意見を徴収したく、内容をご確認の上、ご回答(ご返信)くださいますようお願い申し上げます。

1月26日公告】                                      公告「ICH E19:在特定上市後或上市前晚期臨床試驗中採用選擇性安全性資料蒐集方法(A SELECTIVE APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS)」                                                                     日本語訳:ICH E19:特定の承認申請後または承認直前の後期臨床試験における選択的な安全性データ収集方法の採用

公告「ICH E9: 臨床試驗統計指導原則(STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」        日本語訳:ICH E9:臨床試験のための統計的原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)   

1月27日公告】                                                                                                                                     發布訂定「新興食品原料安全性評估作業原則」                                                                                     日本語訳:「新興食品原料安全性評価作業原則」の策定を公告 

修正「食品及相關產品輸入查驗規費收費標準」第四條、第五條                                                         日本語訳:「食品及び関連製品輸入検査手配手数料徴収標準(食品及相關產品輸入查驗規費收費標準)」第4条、第5条の改正(修正)                                                            

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