TFDA化粧品公告関連2024年3月1日から3月31日迄分
TFDA公告関連 2024年3月分
【3月21日公告】
１．訂定「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」，並自即日生效
（日本語訳）
「ヒト細胞由来エクソソーム（exosome）化粧品用途審査に係る提出書類」を制定、即日施行。
実行日：2024年3月21日
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1894&id=46366
２．修正「化粧品禁止使用成分表」，並自即日生效
（日本語訳）
「化粧品禁止配合成分リスト表」修正、即日施行。
実行日：2024年3月21日
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1894&id=46365
内訳：
- 成分名：Cells,tissues or products of human origin は配合禁止成分に属します。ただし、上記１のヒト細胞由来エクソソーム（exosome）化粧品用途審査を通し、TFDAの許可を得る場合、輸入可能となります。必要な書類はお問い合わせいただき、詳細別途ご案内致します。
- 禁止成分に増加する,下記詳細ご参考ください：
2024年3月21日より、下記９種類の成分は禁止配合成分に属します：
| INCI 英語名 | CAS NO |
| ① Aminocaproic acid(INN)and its salts | 60-32-2 |
| ②3- and 4-(4-Hydroxy-4-methylpentyl)cyclohex-3-ene-1-carbaldehyde (HICC) | 51414-25-6/31906-04-4 |
| ② 2,6-Dihydroxy-4-methyl-benzaldehyde(atranol) | 526-37-4 |
| ④3-Chloro-2,6-Dihydroxy-4-methyl-benzaldehyde (chloroatranol) | 57074-21-2 |
| ⑤Perfluorooctane sulfonic acid;
heptadecafluorooctane-1- sulfonic acid [1]
Potassium perfluorooctanesulfonate; potassium heptadecafluorooctane-1- sulfonate [2]
Diethanolamine perfluorooctane sulfonate [3]
Ammonium perfluorooctane sulfonate; ammonium heptadecafluorooctanesulfonate [4]
Lithium perfluorooctane sulfonate; lithium heptadecafluorooctanesulfonate [5] |
1763-23-1[1]
2795-39-3[2]
70225-14-8[3]
29081-56-9[4]
29457-72-5[5] |
| ⑥Ammonium pentadecafluorooctanoate | 3825-26-7 |
| ⑦Perfluorooctanoic acid | 335-67-1 |
| ⑧Nonadecafluorodecanoic acid [1]
Ammonium nonadecafluorodecanoate [2] Sodium nonadecafluorodecanoate [3] |
335-76-2[1]
3108-42-7[2] 3830-45-3[3] |
| ⑨Perfluorononan-1-oic acid [1]
and its sodium [2] and ammonium [3] salts |
375-95-1[1]
21049-39-8[2] 4149-60-4[3] |
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